原标题：新型抗腐蚀塑料——适应不断变化的医疗需求
医疗器械制造商今天需要的塑料,须比以往任何时候更坚固，更轻,更耐用。RTP公司开发了一种具有专利权的塑料,与现有塑料相比，它能更强地抵抗在严格的医院消毒规程中使用的有害化学物质和清洁剂的腐蚀。
在医疗环境下，塑料无处不在，轻、重型医疗设备以及携带药物和器械的容器中都可找到。但医疗技术的进步给塑料供应商带来了新的挑战。例如,医疗器械制造商越来越多地为他们的器械寻找又轻又牢固的塑料。塑料供应商面对这些需求的回应是借鉴在其他行业已经应用的办法,在某些情况下提出新的解决方案。
像其他医疗器械供应商一样，塑料公司不得不顺应医疗器械产业向着小型化和便携式器械发展，这些小型器械内安置着复杂的电子产品。宾夕法尼亚州伯温市盛禧奥（Trinseo）材料公司全球医疗市场经理Martin Lindway说：特别在现场检测技术（point-of-care technologies）中，包括自检式和手持测试式，正在推动大量的对新塑料的需求。他解释道，器械向着手持式发展，如血糖仪，其所用的材料需要更轻,但又能保持其结构。对此，塑料公司以早先为消费电子产品所作的工作作为回应。Lindway说，Trinseo材料公司的消费类电子产品的经验可以适应手持医疗器械。消费电子产品公司希望塑料重量轻,耐用,美观,还能提供设计上的自由。其实,医疗器械制造商想要的品质是一样的。
明尼苏达州威诺娜市的RTP塑料公司也发现,他们在汽车和手机行业的工作经验为制造手持式医疗器械的外壳、手柄和夹具铺平了道路。RTP公司全球医疗保健部经理Josh Blackmore说：“这是成熟的技术,因为我们在其他行业已经用得很久了”。
Blackmore说,除了现场检验产品,他从手术机器人制造商那里也看到了日益增长的需求。但下一波塑料创新可能着眼于解决影响医院设备长期使用的问题。他说，医疗设备中的塑料在遇到消毒用的化学物质和清洁剂时会被分解。但由于医院中的感染持续存在，医院不得不采用更严厉的消毒措施。现在医院工作人员使用更强烈的化学物质和清洁剂频繁地进行消毒。这些效果强烈的产品正在损坏医院设备和医疗器械中的塑料。
在医疗器械和电子设备外壳中最常用的塑料是聚碳酸酯和丙烯腈·丁二烯·苯乙烯(PC / ABS)。虽然这种混合型材料更坚实,但在反复清洗后容易被分解。RTP公司大约在两年前第一次注意到反复使用消毒剂清洗会损坏这种塑料,顾客也投诉说，消毒剂中的化学物质分解了医疗器械中的塑料部分。
在过去的两年里,RTP公司开发了一种新的有专利权的塑料。公司的RTP 2000 HC系列塑料在测试中显示，它可以承受频繁的消毒。这个新的RTP塑料没有抗菌特性。但Blackmore说,它等于或好于PC / ABS塑料。
新塑料有着相同的收缩率,可使用医疗器械制造商的现有模具,原来使用PC / ABS的，同样可使用这种新塑料。Blackmore说，尽管RTP没有数据显示新塑料能用多久，但是这种材料已经被多个医疗器械公司测试和验证了，在连续清洗周期中,这种塑料没有损坏。新材料已经上市,医疗器械公司现在已经可以使用。Blackmore说,可以在一系列医疗器械中使用，包括x线机、进料泵、药物泵、诊断或监视设备——医院中要经受严格和频繁消毒的所有物件。
根据Lindway所说，有两个领域，塑料的耐腐蚀性是关键的，这两个领域是：重型或轻型设备的外壳和携带或包容药品的器械或容器。他解释说：“在不是用后即弃的情况下，两者需要承受化学物的强侵蚀。””
Trinseo公司精心处理了它自己的树脂, 把它设计得对化学品、清洁剂和消毒剂有更强的抗腐蚀性。公司开发的由聚碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯组成的Emerge9000树脂系列是为抵抗广泛的各种化学物质、清洁剂和消毒剂的腐蚀进行设计的。材料成功地通过了行业标准的环境应力裂纹测试（Environmental Stress Cracking test）,该测试把材料与消毒剂接触了三天。Lindway说，除了耐化学性,新材料也满足医疗器械公司对可加工性、耐热性、冲击强度和韧性的要求。他说，这种新塑料早先用于电力驱动设备的外壳。
像许多供应商一样,Trinseo公司更喜欢尽可能早地进入器械开发过程。Lindway说，早期参与有助于供应商处理器械制造商因选择材料产生的风险。但器械设计和开发过程并不总是这样。当器械制造商致力于新产品时,Blackmore注意到,一些公司选择的材料是早先的器械中使用过的,因为那种材料已经通过了监管要求。但一种材料在某一器械中通过并不意味着在另一种应用中也会通过。设计阶段对材料的讨论有助于供应商交付的产品满足性能规范和监管审查。Blackmore说，有时公司深陷监管流程，只因太晚才知道所选材料不行，或者所选材料不能通过监管门槛，最终是花费更多的钱。
Blackmore说：“如果你最终不能通过，你就只能追溯到材料选择”。
（本文转自：MEDTEC CHINA）