Polymax新型医用TPE材料获认证

普力马热塑性弹性体公司日前宣布其新型TPE材料MT-1205I已获得美国药典USP 6级认证。 该材料透明弹性体是一种高纯度化合物,低溶出物和萃取物,具有优良的弹性,耐久性,相比硅胶,气渗透更少,为那些寻找替代PVC、天然胶乳和硅胶的替代品的医疗器械生产商提供了选择。

该公司说,其MT医用材料具备良好的触感、高透明度、抗扭性且能经受各种灭菌方法,如gamma射线、环氧乙烷(EtO)和蒸汽。这些有弹性且灵活的TPE改性材料能带来独特的触感,硬度范围70 – 92 Shore A。它们已通过细胞毒性试验且达到ISO 10993-5和GB 14233标准,已被CFDA批准用于医疗用途。

普力马公司销售副总裁Tom Castile表示:”我们的材料此番获得美国药典USP Class VI批准,将让我们得以为美国医疗市场提供替代解决方案,用于各种软管和非管应用。” 该材料还可用于其他医疗应用,如止血带、医用薄膜、注射器活塞密封、滴斗、连接器和试管塞帽。

(本文来源:中国塑料网)