美国Oxford Performance Materials, Inc. (OPM)近日宣布其3D打印的面部植入PEKK聚合物材料医疗器械获得FDA批准。如下图：
这次获批产品名称为OsteoFab® Patient-Specific Facial Device (OPSFD)，如上图（来源：OPM）。据称这是首个和目前唯一一个获得FDA批准的面部植入聚合物材料产品，用于病人面部重建。其中该公司的另一款3D打印医疗器械产品OsteoFab Patient-Specific Cranial Device在2013年获得批准，其为FDA批准的全球首个3D打印植入聚合物材料产品。
据了解，这种OPSFD产品3D打印使用的是激光烧结技术（laser sintering additive manufacturing technology），使用的测材料是OXPEKK® 粉末，打印的产品具有良好的生物相容性，机械性能和骨骨骼头相似，材料透明，而且可以与骨骼链接。
注：OXPEKK®是一种聚醚酮酮PEKK材料，具有耐高温性，高耐化学性，具有超级耐磨损性，是一种具有天然阻燃性的半结晶热塑性塑料。据了解，OXPEKK®产品被用于商用喷气飞机、长期医疗器械植入材料以及井下工具和泵等能源应用方面。