2015年7月23日，来自美国康涅狄格州South Windsor的Oxford Performance Materials（OPM）公司宣布，他们的3D打印SpineFab VBR系统植入物已经获得了来自美国食品药品管理局（FDA）的510（k）市场准入许可。这是有史以来第一个，也是目前唯一一个获得FDA批准植入的聚合物3D打印承重装置。
OPM的SpineFab是一种椎体置换物，可用于人体脊柱的中到下部。这种椎体是椎骨的前部，许多人经常会因为各种疾病或者损伤的原因需要更换该骨骼，这也是SpineFab刚刚被批准使用的地方。
3D打印适合大规模定制，而这也是OPM公司SpineFab系统的特点之一。该系统可以根据48种不同的尺寸3D打印植入物，他们使用一种具有特殊生物相容性的聚合物和选择性激光烧结（SLS）技术，逐层构建出特定植入物。这个工艺是OPM专有的，并使用了他们特制的OXPEKK粉末，这种粉末制剂可用于打印神经和整形外科植入物。用该材料打印出来的植入物透明的，具有类似骨骼的机械性能，并能够支持骨骼的生长。
以上转载自：天工社
【小编点评】：PEEK作为一种理化性质及其稳定的材料，生物相容好，已经在医疗骨科领域发挥非常重要的作用，作为可3D打印的高性能聚合物材料，在定制化医疗器械中将发挥更加重要的作用，国内有企业已经开始研发可用于3D打印的PEEK材料。
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